圖為梁元太同志作“質(zhì)量月”動(dòng)員報告
3月4日,揚子江藥業(yè)集團召開(kāi)第二十三次“質(zhì)量月”動(dòng)員大會(huì ),拉開(kāi)了今年第一次“質(zhì)量月”活動(dòng)的序幕。集團總經(jīng)理助理梁元太在會(huì )議上要求,集團全體員工在學(xué)習新GMP、新《中國藥典》的同時(shí),人人都要勇做藥品質(zhì)量的把關(guān)人,積極主動(dòng)地找問(wèn)題,解決問(wèn)題,完善質(zhì)量保證體系,為市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)服務(wù),保證集團又好又快地發(fā)展。
集團中高層領(lǐng)導及生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)部門(mén)負責人100多人參加此次動(dòng)員大會(huì ),會(huì )議由制造部沙琦部長(cháng)主持,梁元太總助做動(dòng)員報告。
此次“質(zhì)量月”活動(dòng)以“宣貫新GMP,提高產(chǎn)品標準,服務(wù)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)”為主題。重點(diǎn)圍繞新版GMP,開(kāi)展有關(guān)工作,組織學(xué)習《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(第二次征求意見(jiàn)稿),逐條對比,查找硬件和軟件方面存在的差距,提出改進(jìn)措施,同時(shí)結合2010版《中國藥典》的實(shí)施,對文件系統進(jìn)行修訂,并對二十二次“質(zhì)量月”活動(dòng)的后續重點(diǎn)工作進(jìn)行跟蹤處理,保證“質(zhì)量月”活動(dòng)持續、有效。
為確?!百|(zhì)量月”活動(dòng)取得實(shí)效,集團專(zhuān)門(mén)成立了領(lǐng)導小組,將通過(guò)多種方式在內外線(xiàn)廣泛進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)、開(kāi)展藥品質(zhì)量警示教育,著(zhù)力完善質(zhì)量保證體系。4月中旬集團將對“質(zhì)量月”活動(dòng)效果進(jìn)行驗收,召開(kāi)總結大會(huì ),對成績(jì)突出的單位和個(gè)人進(jìn)行表彰。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。中國的新版GMP即將頒布,對國內藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),是一種挑戰,更是一個(gè)難得的機遇;是企業(yè)淘汰落后,實(shí)現硬件和軟件的升級換代,在更高平臺上展翅高飛的起點(diǎn)。對此,集團將充分做好準備,以“質(zhì)量月”活動(dòng)為契機,組織全員學(xué)習新GMP,更新質(zhì)量管理理念,按高標準對現有質(zhì)量管理體系進(jìn)行評估,尋找存在的差距,在片劑、膠囊劑歐盟GMP認證項目取得成績(jì)的基礎上,全面提升GMP管理水平。
《中國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量、確保人民用藥安全有效、質(zhì)量可控依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理者都必須嚴格遵守的法定依據,是國家藥品標準體系的核心。2010年版《中國藥典》已經(jīng)頒布,從2010年7月1日起實(shí)施?!百|(zhì)量月”期間,質(zhì)管部門(mén)將充分了解《中國藥典》的創(chuàng )新和變化,拿出詳細的文件修訂方案,為2010年版《中國藥典》的順利實(shí)施打好基礎。