5月6日-8日，蘇丹衛生部官員Dr. Hisham, Prof. Hassan 及Dr. Balgees一行來(lái)到揚子江藥業(yè)集團，對公司進(jìn)行GMP檢查。

        在檢查過(guò)程中，Dr. Hisham一行深入車(chē)間，對固體制劑、注射液、凍干粉針劑、軟膏劑、頭孢制劑和抗腫瘤制劑等生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行了嚴格細致的檢查，并對人員培訓計劃、員工檔案、安全手冊、產(chǎn)品召回及批生產(chǎn)記錄等的文件資料作詳細了解?？偨Y會(huì )上，蘇丹衛生官員對我公司的軟硬件均給予了高度肯定，同時(shí)也提出一些良好的建議。集團總經(jīng)理助理梁元太代表公司表示感謝，承諾公司將會(huì )繼續完善GMP體系，努力為蘇丹市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。

        根據蘇丹《藥品與毒藥法》，任何制造、進(jìn)口和銷(xiāo)售未按該法進(jìn)行注冊的藥品都屬違法行為。因此，蘇丹衛生部藥品管理總局（DGOP）在受理外國制藥廠(chǎng)家藥品注冊申請前，需確信該藥廠(chǎng)生產(chǎn)設施完善，能夠生產(chǎn)質(zhì)量好的藥品，而進(jìn)行資格預審。通過(guò)前期準備，揚子江藥業(yè)已順利通為預審。 此次通過(guò)檢查后，將為下一步在蘇丹進(jìn)行產(chǎn)品注冊、銷(xiāo)售鋪平道路。