招標人名稱(chēng)

揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

項目總體設計

藍芩口服液說(shuō)明書(shū)適應癥循證研究，滿(mǎn)足中藥品種保護申報要求

試驗類(lèi)型

中藥上市后臨床循證研究

資格審查方式

R資格預審  ￡資格后審

公告開(kāi)始時(shí)間

2024.06.24

公告結束時(shí)間

2024.07.05

項目具體信息

項目名稱(chēng)

發(fā)包內容

計劃周期

龍鳳堂中藥研究院藍芩口服液臨床循證研究

承接完成藍芩口服液說(shuō)明書(shū)適應癥臨床循證研究。提供本項目醫學(xué)及臨床研究運營(yíng)服務(wù)，包括：臨床方案制定（召開(kāi)行業(yè)專(zhuān)家論證會(huì )）、醫院費用、CRA、（數據管理和統計分析、CRC）、藥品運輸等工作。

擬定12個(gè)月

投標人應當具備的主要資格條件

投標人

資格要求

1. 投標單位具備獨立法人資格、有效的營(yíng)業(yè)執照，具備完整的臨床研究運營(yíng)體系，注冊資金1000萬(wàn)以上；

2. 投標單位近5年開(kāi)展的循證醫學(xué)研究，獲批過(guò)中保證書(shū)或生產(chǎn)批件；

3. 投標單位具備至少3名全職中藥醫學(xué)經(jīng)理；

4. 投標單位具有呼吸系統中藥臨床研究經(jīng)驗；

5. 投標單位設有獨立的項目管理系統，并能提供客戶(hù)查看權限。

項目負責人的資格要求

1. 項目負責人類(lèi)似業(yè)績(jì)要求：具有多項完整RCT臨床項目研究經(jīng)歷（≥3項），CRA團隊不少于50人。

2.投標人擬派項目負責人提供在投標人單位6個(gè)月以上社保記錄。

對投標人

的其他要求

1. 財務(wù)狀態(tài)良好，未處于被接管、凍結、破產(chǎn)狀態(tài)；

2. 需提供經(jīng)審計的財務(wù)報表（近三年度的）。

預計開(kāi)標時(shí)間

時(shí)間：   2024  年 07  月 15  日，密封的技術(shù)標、商務(wù)標紙質(zhì)材料當日攜帶至開(kāi)標現場(chǎng)。

地點(diǎn)： 泰州市高港區揚子江南路1號（揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥研究院） ；

招標文件

獲取方式

揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

部門(mén)：     中藥研究院     ；聯(lián)系人：     趙倩 / 彭程      ；

電話(huà)：  13401240697  / 15189901555  ；郵箱： zhaoqian@yangzijiang.com / pengcheng@yangzijiang.com 。 

報名途徑

郵件形式報名    報名郵箱：zbswc@yangzijiang.com

投標單位必須通過(guò)報名郵箱進(jìn)行報名，報名結果以郵箱投遞為準，最終解釋權歸招標單位所有。

備注

投訴方式：

法律監察部：0523-86976380；

招標中心：0523-86978010