招標人名稱(chēng)

揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

項目總體設計

ZYY-024顆粒治療老年功能性便秘（脾腎陽(yáng)虛證）的隨機、雙盲、劑量平行對照、多中心臨床研究，擬開(kāi)展480 例（治療組360 例，對照組120 例）

試驗類(lèi)型

中藥1.1類(lèi)創(chuàng )新藥Ⅲ期臨床試驗

資格審查方式

R資格預審  ￡資格后審

公告開(kāi)始時(shí)間

2023.11.24

公告結束時(shí)間

2023.12.01

項目具體信息

編號

項目名稱(chēng)

發(fā)包內容

合同估算價(jià)(萬(wàn)元)

計劃周期

龍鳳堂中藥研究院ZYY-024顆粒Ⅲ期臨床研究

醫學(xué)及臨床研究運營(yíng)，包括：臨床方案、醫院費用、CRA、（數據管理和統計分析、CRC) 等。

/

擬定24個(gè)月

投標人應當具備的主要資格條件

投標人

資格要求

1. 具備獨立法人資格、有效的營(yíng)業(yè)執照，具備完整的臨床研究運營(yíng)體系，開(kāi)展過(guò)中藥臨床試驗，有消化系統用藥臨床經(jīng)驗者優(yōu)先；

2. 公司具備運營(yíng)RCT臨床項目能力，不得進(jìn)行項目轉包。

項目負責人的資格要求

1. 項目負責人類(lèi)似業(yè)績(jì)要求：具有多項完整RCT臨床項目研究經(jīng)歷（≥3項），CRA團隊不少于50人。

2.投標人擬派項目負責人提供在投標人單位6個(gè)月以上社保記錄。

對投標人

的其他要求

1. 財務(wù)狀態(tài)良好，未處于被接管、凍結、破產(chǎn)狀態(tài)；

2. 需提供經(jīng)審計的財務(wù)報表（近三年度的）。

投標截止時(shí)間

時(shí)間：   2023  年 12  月 14  日 12 時(shí) / 分之前提交標書(shū)

地點(diǎn)： 泰州市高港區揚子江南路1號（揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥研究院） ；

招標文件

獲取方式

揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

部門(mén)：     中藥研究院     ；聯(lián)系人：     趙倩 / 李鵬      ；

電話(huà)：  13401240697  / 13515123337  ；郵箱： zhaoqian@yangzijiang.com / lipeng@yangzijiang.com 。 

備注

投訴方式：

法律合規部：0523-86976380；

招標中心：0523-86978010。