龍鳳堂中藥研究院ZYY-742凝膠治療抗EGFR靶向藥物相關(guān)痤瘡樣皮疹Ⅱ-Ⅲ期臨床研究
招標公告 | ||||||
項目名稱(chēng) | 龍鳳堂中藥研究院ZYY-742凝膠治療抗EGFR靶向藥物相關(guān)痤瘡樣皮疹Ⅱ-Ⅲ期臨床研究 | 項目編號 | / | |||
招標人名稱(chēng) | 揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司 | |||||
項目總體設計 | ZYY-742凝膠治療抗EGFR靶向藥物相關(guān)痤瘡樣皮疹Ⅱ-Ⅲ期臨床研究，滿(mǎn)足產(chǎn)品注冊要求 | |||||
試驗類(lèi)型 | 注冊類(lèi)Ⅱ-Ⅲ期臨床研究 | 資格審查方式 | R資格預審 □資格后審 | |||
公告開(kāi)始時(shí)間 | 2025.03.03 | 公告結束時(shí)間 | 2025.04.04 | |||
項目具體信息 | ||||||
編號 | 項目名稱(chēng) | 發(fā)包內容 | 計劃工期 | |||
1 | ZYY-742凝膠治療抗EGFR靶向藥物相關(guān)痤瘡樣皮疹Ⅱ-Ⅲ期臨床研究 | 承接完成ZYY-742凝膠治療抗EGFR靶向藥物相關(guān)痤瘡樣皮疹Ⅱ-Ⅲ期臨床研究。提供本項目醫學(xué)及臨床運營(yíng)全過(guò)程服務(wù)，包括但不限于：項目核心文件與SOP的制定、研究中心臨床運營(yíng)全流程管理、醫學(xué)支持、第三方供應商（SMO、PV、數統、物流）協(xié)議簽署與工作管理、相關(guān)會(huì )議組織與開(kāi)展、配合甲方/相關(guān)部門(mén)開(kāi)展稽查/核查等工作。 | Ⅱ期臨床總結報告距離合同首筆款支付不得超過(guò)20個(gè)月，Ⅲ期臨床總結報告距離甲方提供Ⅲ期樣品不得超過(guò)24個(gè)月 | |||
投標人應當具備的主要資格條件 | ||||||
付款方式 | 供應鏈金融付款（6個(gè)月） | |||||
投標人 資格要求 | 1.投標單位具備獨立法人資格、有效的營(yíng)業(yè)執照，具備完整的臨床研究運營(yíng)體系，注冊資金500萬(wàn)以上； 2.投標單位近5年開(kāi)展過(guò)至少2項皮膚科臨床研究及2項腫瘤科臨床研究； 3.投標單位具備至少3名全職中藥背景/經(jīng)驗醫學(xué)經(jīng)理，且需對WOMO量表有一定的了解； 4.項目開(kāi)展過(guò)程中，投標單位臨床運營(yíng)團隊PM交接不得高于1次/項目，CRA交接率不得高于5次/項目； 5.投標單位設有獨立的項目管理系統（包括但不限于臨床監查系統/CTMS，項目文件管理系統/ETMF/TMF等），并能提供客戶(hù)查看權限； 6.投標單位提供近5年注冊類(lèi)臨床研究CDE注冊申請情況； | |||||
項目負責人 的資格要求 | 1.項目負責人類(lèi)似業(yè)績(jì)要求：具有多項完整注冊臨床項目研究經(jīng)歷（≥3項），CRA團隊不少于50人。 2.投標人擬派項目負責人提供在投標人單位6個(gè)月以上社保記錄。 | |||||
對投標人 的其他要求 | 1.財務(wù)狀態(tài)良好，未處于被接管、凍結、破產(chǎn)狀態(tài)； 2.需提供經(jīng)審計的財務(wù)報表（近三年度的）。 | |||||
招標文件獲取 | 時(shí)間： / 年 / 月 / 日 / 時(shí) / 分之前 地點(diǎn)：泰州市高港區揚子江南路1號（揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥研究院）； 費用： 0元 | |||||
聯(lián)系方式 | 揚子江藥業(yè)集團 部門(mén)： 經(jīng)辦部門(mén) ；聯(lián)系人：趙倩/王紹彪；電話(huà)：13401240697/ 19952340513； 部門(mén)： 招標中心 ；聯(lián)系人： 劉麗 ；電話(huà)： 0523-86978010 。 | |||||
報名途徑 | 報名途徑：郵件形式報名 報名郵箱：zbswc@yangzijiang.com 投標單位必須通過(guò)報名郵箱進(jìn)行報名，報名郵件中須注明獲取招標信息的途徑并寫(xiě)明具體網(wǎng)址，報名結果以郵箱投遞為準，最終解釋權歸招標單位所有。 | |||||
備注 | 投訴方式： 法律監察部：0523-86976380 招標中心：0523-86978010 | |||||
項目投標報名表 | |||
投標項目名稱(chēng) | |||
投標企業(yè)名稱(chēng) | |||
單位地址 | |||
法人代表 | |||
注冊資金 | 實(shí)繳資金 | ||
法人授權委托人 | |||
聯(lián)系電話(huà) | 聯(lián)系郵箱 | ||
企業(yè)資質(zhì) | （本項目相關(guān)） | ||
企業(yè)業(yè)績(jì) | 附業(yè)績(jì)列表（本項目相關(guān)的業(yè)績(jì)） | ||
財務(wù)狀況 | 近三年財務(wù)報表 | ||
信息獲取的途徑 | （填寫(xiě)獲取招標信息的途徑） | ||
報名流程 | 1.報名單位根據招標公告要求將投標單位相應營(yíng)業(yè)執照、資質(zhì)等招標公告要求的資料打包發(fā)至公告報名郵箱。報名后需撤銷(xiāo)的，重新發(fā)郵件至報名郵箱，說(shuō)明撤銷(xiāo)原因。（報名郵箱：zbswc@yangzijiang.com） 2.招標人收到投標人報名資料初審合格后，組織人員對相關(guān)供應商（新單位）調研。 3.調研完成后發(fā)放招標文件。 4.本報名表隨同投標單位報名資料一起發(fā)至招標人郵箱。 5.招標文件獲取待資格預審完成后，以公司通知為準。 6.附件資料命名方式：XXX項目（擬投標項目名稱(chēng)）+XXX公司（投標人名稱(chēng)）。 | ||