項目名稱(chēng)

龍鳳堂中藥研究院藍芩口服液（普通型）增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究

項目編號

ZYY-00783

招標人名稱(chēng)

揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

項目總體設計

藍芩口服液（普通型）增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究，滿(mǎn)足產(chǎn)品注冊要求

試驗類(lèi)型

注冊類(lèi)Ⅱ-Ⅲ期臨床研究

資格審查方式

R資格預審  □資格后審

公告開(kāi)始時(shí)間

2025.01.06

公告結束時(shí)間

2025.01.12

項目具體信息

編號

項目名稱(chēng)

發(fā)包內容

計劃工期

1

藍芩口服液（普通型）增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究

承接完成藍芩口服液（普通型）增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究。提供本項目醫學(xué)及臨床運營(yíng)全過(guò)程服務(wù)，包括但不限于：項目核心文件與SOP的制定、研究中心臨床運營(yíng)全流程管理、醫學(xué)支持、第三方供應商（SMO、PV、數統、物流）協(xié)議簽署與工作管理、相關(guān)會(huì )議組織與開(kāi)展、配合甲方/相關(guān)部門(mén)開(kāi)展稽查/核查等工作。

Ⅱ期臨床總結報告距離合同簽訂不得超過(guò)14個(gè)月，Ⅲ期臨床總結報告距離合同簽訂不得超過(guò)34個(gè)月

投標人應當具備的主要資格條件

付款方式

供應鏈金融付款（6個(gè)月）

投標人

資格要求

1、投標單位具備獨立法人資格、有效的營(yíng)業(yè)執照，具備完整的臨床研究運營(yíng)體系，注冊資金200萬(wàn)以上；

2、投標單位近5年開(kāi)展過(guò)兒科臨床研究；

3、投標單位具備至少3名全職中藥醫學(xué)經(jīng)理；

4、投標單位設有獨立的項目管理系統，并能提供客戶(hù)查看權限。

項目負責人

的資格要求

1. 項目負責人類(lèi)似業(yè)績(jì)要求：具有多項完整注冊臨床項目研究經(jīng)歷（≥3項），CRA團隊不少于50人。

2.投標人擬派項目負責人提供在投標人單位6個(gè)月以上社保記錄。

對投標人

的其他要求

1. 財務(wù)狀態(tài)良好，未處于被接管、凍結、破產(chǎn)狀態(tài)；

需提供經(jīng)審計的財務(wù)報表（近三年度的）。

招標文件獲取

時(shí)間：2025年 01  月 16  日12 時(shí)00分之前

地點(diǎn)：泰州市高港區揚子江南路1號（揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥研究院）；

費用： 0元

聯(lián)系方式

揚子江藥業(yè)集團

部門(mén)：  經(jīng)辦部門(mén)  ；聯(lián)系人：趙倩/王紹彪；電話(huà)：13401240697/ 19952340513；

部門(mén)：  招標中心  ；聯(lián)系人：  劉麗 ；電話(huà)： 0523-86978010 。

報名途徑

報名途徑：郵件形式報名 報名郵箱：zbswc@yangzijiang.com 

投標單位必須通過(guò)報名郵箱進(jìn)行報名，報名郵件中須注明獲取招標信息的途徑并寫(xiě)明具體網(wǎng)址，報名結果以郵箱投遞為準，最終解釋權歸招標單位所有。

備注

投訴方式：

法律監察部：0523-86976380

招標中心：0523-86978010

投標項目名稱(chēng)

投標企業(yè)名稱(chēng)

單位地址

法人代表

注冊資金

實(shí)繳資金

法人授權委托人

聯(lián)系電話(huà)

聯(lián)系郵箱

企業(yè)資質(zhì)

（本項目相關(guān)）

企業(yè)業(yè)績(jì)

財務(wù)狀況

招標項目信息獲取的途徑

報名流程

1.報名單位根據招標公告要求將投標單位相應營(yíng)業(yè)執照、資質(zhì)等招標公告要求的資料打包發(fā)至公告報名郵箱。

2.招標人收到投標人報名資料初審合格后，組織人員對相關(guān)供應商（新單位）調研。

3.調研完成后發(fā)放招標文件。

4.本報名表隨同投標單位報名資料一起發(fā)至招標人郵箱。

5.招標文件獲取以公司通知為準。

6.附件資料命名方式：XXX項目（擬投標項目名稱(chēng)）+XXX公司（投標人名稱(chēng)）。